FDA 批准首款轉移性胰腺癌廣譜 RAS 靶向療法
FDA 批准首款轉移性胰腺癌廣譜 RAS 靶向療法
批准內容
美國 FDA 已批准 Rasonque（daraxonrasib）用於曾接受至少一種全身治療，或不適合多藥全身治療的成年轉移性胰腺腺癌患者。這是一款口服 RAS(ON) 多選擇性抑制劑，也是此適應症首款獲批的廣譜 RAS 靶向療法。FDA、藥廠 Revolution Medicines 及多家獨立醫療媒體均確認批准範圍。
臨床證據
批准主要建基於 500 人參與的隨機、開放標籤、多中心第三期 RASolute 302 試驗。公開資料顯示，daraxonrasib 組的中位總生存期為 13.2 個月，化療組為 6.7 個月，試驗亦達到無惡化生存期終點。常見不良反應包括皮疹、腹瀉、口腔炎、噁心、疲勞及嘔吐，個別患者亦可能出現出血等嚴重風險。
如何解讀
結果為治療選擇有限的患者帶來重要新方案，但它不是適用於所有階段胰腺癌的「治癒藥」。患者的既往治療、體能狀況、共病及副作用承受能力仍需由腫瘤科醫生綜合判斷。本文只整理監管與試驗證據，不構成醫療建議；實際用藥應依 FDA 標籤及專業診療。